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  • 4.11号国家局调研

    发布时间:2018-04-11 16-10阅读次数:
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         4.11号国家药品不良反应监测中心携江苏省药品不良反应监测中心、常州市药品不良反应监测中心一行6人来常州市康迪医用贝博官网ballbet有限公司调研指导。

         康迪公司董事长蒋谊康及管理层参加了座谈会。会上公司负责人针对产品基本情况(产品分类、型号规格、组成结构、说明书、产品技术要求)、风险评估情况(产品再研发、生产、流通、使用环节可能存在的风险点和控制措施)、上市后管理情况(产销量、售后跟踪情况;产品的设计、生产工艺的研究改进情况;产品的安全性评价及安全性趋势分析情况)、企业不良事件监测体系建设情况及以往的不良事件发生情况、原因分析、处理流程及产品现有风险控制措施等与调研组进行了汇报与沟通。

          调研组对康迪的售后监管体系和不良事件上报制度表示了肯定,同时也指出与强生、碧迪等外资公司的差距,在后续工作中,康迪会加强与主管机构的沟通与交流,积极主动做好不良事件监测工作,强化产品风险管控,不断提升产品质量及合规性。





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